我們的服務(wù)
Service
CE認(rèn)證技術(shù)咨詢
醫(yī)療器械MDR CE認(rèn)證咨詢服務(wù)； 體外診斷器械IVDR CE認(rèn)證咨詢服務(wù)； 歐盟授權(quán)代理服務(wù)； 自由銷售證CFS辦理服務(wù)
FDA注冊(cè)技術(shù)咨詢
Product Listing 產(chǎn)品列名/工廠注冊(cè)咨詢服務(wù)；510（k）咨詢服務(wù)；PMA咨詢服務(wù)；Q-submission 申請(qǐng)前咨詢服務(wù)；De novo咨詢服務(wù)
NMPA 備案/注冊(cè)技術(shù)咨詢
國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械和體外診斷器械備案/注冊(cè)咨詢服務(wù)；進(jìn)口醫(yī)療器械和體外診斷器械注冊(cè)咨詢服務(wù)
質(zhì)量體系認(rèn)證技術(shù)咨詢
ISO 13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢服務(wù)； 醫(yī)療器械單一審核方案（MDSAP）認(rèn)證咨詢服務(wù)； QMS 820美國(guó)質(zhì)量管理體系咨詢服務(wù)
多國(guó)注冊(cè)技術(shù)咨詢
英國(guó)UKCA認(rèn)證咨詢服務(wù)； 加拿大HC注冊(cè)咨詢服務(wù)； 澳大利亞TGA注冊(cè)咨詢服務(wù)
培訓(xùn)服務(wù)
根據(jù)企業(yè)需求，提供法規(guī)培訓(xùn)、技術(shù)文件編寫(xiě)培訓(xùn)、質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)、檢測(cè)實(shí)操培訓(xùn)等服務(wù)。
羚證醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司
新聞資訊
news
成功案例
Success Case
百易得醫(yī)療
江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司專業(yè)從事骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)制造和銷售。一直秉承“務(wù)實(shí)、創(chuàng)新、誠(chéng)信、敬業(yè)”的企業(yè)宗旨。目前公司是江蘇省高新技術(shù)企業(yè)、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員單位、江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局誠(chéng)信倡議單位。通過(guò)不斷對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)、創(chuàng)新，已獲得了34項(xiàng)專利，其中發(fā)明專利6項(xiàng)。公司先后通過(guò)了ISO9001:2008及ISO13485:2003質(zhì)量體系認(rèn)證，產(chǎn)品通過(guò)歐盟CE認(rèn)證。
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